甘肃省畜牧兽医局组织专家对凉州区兽药生产企业新版兽药GMP检查验收

为进一步规范兽药生产，强化过程监督，提升产品质量，按照农业农村部《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》和《农业农村部畜牧兽医局关于试行开展新版兽药GMP远程视频检查验收的通知》要求，凉州区积极推进新版兽药GMP实施，确保全面完成农业农村部提出的2022年6月1日前，所有兽药生产企业均应达到新版兽药GMP要求的工作目标。

5月20日-23日，甘肃省畜牧兽医局邀请农业部新版兽药GMP专家组三位专家任万军、杨冬梅、薛强对甘肃汇能生物工程有限公司、甘肃天利达生物科技有限公司进行新版兽药GMP远程视频验收，甘肃省畜牧兽医局医政药政处一行3人，武威市、区农业农村局派出了观察员，全程见证企业验收。

农业农村部部新版兽药GMP验收专家组依据《兽药生产质量管理规范》(2020年版)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》、《兽药GMP检查验收评定标准》(2020年版)等规定和要求展开验收工作，通过线上视频连线听取公司GMP运行实施情况汇报、随后视频连线对生产车间、质量检验中心、仓库等实地进行检查，对公司新版兽药GMP管理文件、记录、档案等资料进行查阅，对公司部门相关负责人和岗位操作人员进行提问和考核，全面、严格按照新版兽药GMP验收标准进行检查、验收，最终专家组一致认为，两家兽药企业对新版兽药GMP贯彻执行情况良好，企业组织机构基本健全，职能明确；人员职能、素质培训情况基本符合要求；厂区和生产现场布局合理且与生产规模相适应；生产检验设备可以满足生产的基本要求；质量管理现场文件齐全，验收专家组一致同意两家公司符合新版兽药GMP标准，推荐通过验收。

通过3天的严格检查，专家组分别对甘肃汇能生物工程有限公司申报的发酵预混剂（莫能菌素预混剂、盐霉素预混剂、金霉素预混剂、硫酸黏菌预混剂）（2条）、预混剂非无菌原料药（那西太、马度米星铵）4条生产线和甘肃天利达生物科技有限公司申报的片剂、颗粒剂、非氯消毒剂（液体）、外用杀虫剂（液体）4条生产线进行了复验。最后专家组对两家公司兽药生产质量管理体系、人员综合素质等给予了充分的肯定和高度的评价，综合评定两家公司均符合国家新版兽药GMP的规定和要求，顺利通过新版兽药GMP认证现场检查验收。

甘肃省畜牧兽医局医政药政处处长陶积旺在作验收总结发言时指出甘肃汇能生物工程有限公司、甘肃天利达生物科技有限公司两家兽药生产企业，组织机构健全、内部管理规范，质量管理技术雄厚，希望两家企业再接再厉，不断为客户提供更优质、更全面的产品与服务，为凉州区畜牧业的高质量发展贡献力量。

被验收企业负责人表示，此次顺利高标准通过新版兽药GMP验收，是一次难得的学习和提升机遇，企业将力争在规定时间将验收组提出的缺陷项逐条整改到位，早日取得GMP证，严格按照新的GMP要求规范生产。

编辑：韩凝